KMLE 약품/의약품 정보: 참드로페리돌주 (Droperidol Injection Unimed)
제품명: 참드로페리돌주 (Droperidol Injection Unimed)

전문/일반: 전문

제조 및 수입원: 유니메드제약

판매 회사: 유니메드제약

복지부 분류
: 117 - 정신신경용제

보험코드/구분: A50700141 (삭제 0원/2 개) 

영문 성분명: Droperidol 5

한글 성분명
: 드로페리돌 5

생산여부
: 미생산

미국 FDA 임부안정성: 분류

성상
: 무색투명한 용액이 들어있는 갈색 투명한 앰플

효능/효과:
1. 펜타닐과 병용에 의한 수술, 검사 및 처치시의 전신마취 및 국소마취의 보조

2. 드로페리돌 단독 투여에 의한 마취전 투약

용법/용량:
성인
1. 구연산펜타닐과 병용
  1) 도입마취제 : 드로페리돌로서 체중 kg당 0.25~0.5mg을 구연산펜타닐로서 체중
      kg당 7.85~15.7㎍과 함께 천천히 정맥주사 또는 포도당수액 등에 희석하여 점적
      정맥주사한다.
  2) 국소마취의 보조제 : 국소마취제 투여 10~15분후에 이 약으로서 체중 kg당 0.25
      mg을 구연산펜타닐로서 체중 kg당 7.85㎍과 함께 천천히 정맥주사한다.

2. 단독투여에 의한 마취전투약
    이 약으로서 체중 kg당 0.05-0.1mg을 마취개시 30~60분전에 근육주사한다.

    연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항:
1. 다음의 환자에는 투여하지 말 것
  1) 이 약 또는 부티로페논계 약물 및 그 유사화합물에 과민증 환자
  2) 혼수상태 환자
  3) 알코올중독 환자
  4) 바르비탈계 약물, 마취제 등 중추신경억제제의 강한 영향하에 있는 환자
  5) 중증의 우울증 환자
  6) 기관지폐렴 환자
  7) 뇌저신경절손상 환자
  8) 파킨슨병 환자(추체외로증상을 악화시킬 수 있다.)
  9) 경련발작의 병력이 있는 환자(경련을 유발할 수 있다.)
 10) 외래 환자(마취전후의 관리가 어렵다.)
 11) 영.유아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
  1) MAO저해제를 투여중인 환자(진정작용이 증가될 수 있다.)
  2) 간, 신장애 환자
  3) 저칼륨혈중 또는 QT간격이 연장되어있는 환자(QT연장과 심박동이상이 나타날
      수 있다.)
  4) β-차단제를 투여중인 환자(심독성이 증가될 수 있다.)
  5) 고령자 또는 쇠약 환자(추체외로계증상 등의 부작용이 나타나기 쉬우므로 적절
      히 감량한다.
  6) 크롬친화세포증 환자(이상혈압상승이 나타날 수 있다.)

3. 부작용
  1) 순환기 : 혈압하강이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 수액
      을 주사하고 필요한 경우는 혈압상승제(에피네프린 제외)를 투여한다.  기립성
      저혈압을 일으킬 수 있으므로 수술환자를 움직이게 하거나, 체위를 변하게 할 때
      에는 주의한다.  또한 이 약을 요추마취, 경막외마취에 병용하면 더욱 혈압하강
      을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 신중히 투여한다. QT간격을 연장시키고
      심장박동에 이상을 초래하여 부정맥, 빈맥, 서맥, 기외수축, 심정지 등이 나타날
      수 있다.
  2) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우
      에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  3) 정신신경계 : 때때로 두통, 추체외로증상(근긴장이상, 정좌불능, 안구운동장애),
      각성지연, 불쾌감, 불안, 활동항진, 드물게 간대성 경련, 떨림, 어지러움, 기분
      동요, 흥분, 헛소리, 경면, 불면, 후두경련, 기관지경련 등이 나타날 수 있다.
  4) 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Maiignant Syndrome) : 외국에서 악성증후
      군(Syndrome Maline)이 나타났다는 보고가 있으므로 체온상승, 근경직, 불안,
      착란, 혼수, CPK의 상승 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를
      한다.  단트롤렌, 브로모크립틴, ECT가 효과적이었다는 보고가 있다.
  5) 간장 : ALT, AST의 상승 등이 나타날 수 있다.
  6) 눈 : 시력불선명 등 시각장애가 나타날 수 있다.
  7) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 소화불량 등이 나타날 수 있다.
  8) 내분비계 : 고프롤락틴혈증에 의한 여성유방화, 유즙분비, 무월경 등이 나타날
      수 있다.
  9) 피부 : 피부발적, 홍반, 두드러기, 과민반응이 나타날 수 있다.
 10) 기타 : 구갈, 부종, 아나필락계, 후두경련, 기관지경련, 발한, 인후통, 객담배출증
      가 또는 곤란, 천명, 쉰목소리 딸꾹질 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의
  1) 일반적인 전신마취제와 같은 방법으로 사용하고 반드시 기도확보, 호흡관리 등
      의 시설이 완비된 장소에서 마취외의 관리하에 사용한다.
  2) 마취를 할 때는 원칙적으로 사전에 절식을 시킨다.
  3) 마취를 할 때는 원칙적으로 마취전 투약을 한다.
  4) 마취중은 기도에 주의하여 호흡, 순환에 대한 관찰을 게을리하지 않는다.
  5) 마취의 심도는 수술, 검사에 필요한 최저의 심도에 그친다.
  6) 마취전에 산소흡입기, 흡인기구, 삽관기구 등 인공호흡을 할 수 있는 기구를 주
      위에 준비하여 놓는 것이 바람직하다.
 
5. 상호작용
  1) 바르비탈계 약물, 마취제 등의 중추신경억제제, 수면제, 진정제, 마약성 진통제,
      항히스타민제와 병용시 중추억제작용이 증강되어 각성이 지연될 수 있으므로
      감량하는 등 신중히 투여한다.
  2) 에피네프린과 기타 교감신경흥분제의 작용에 길항하여 혈압강하효과를 일으킬
      수 있고 구아네티딘, 클로니딘 등의 교감신경차단제의 혈압강하효과를 역전시키
      므로 이들 약물과 병용투여하지 않는다.
  3) 메칠도파와 병용시 부티로페논계 약물의 중추신경계작용이 증가될 수 있다.
  4) 도파민수용체를 차단하여 브로모크립틴, 레보도파의 도파민효능약의 작용을 저
      해할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
  5) 경련역치를 저하시키므로 항경련약의 용량을 조절할 필요가 있다.
  6) 흡연, 알코올 섭취 또는 페노바르비탈, 카르바마제핀, 페니토인과 병용시 신경
      이완제의 대사를 증강시킬 수 있으므로 이 약의 용량조절이 필요할 수 있다.
  7) 삼환계 항우울약의 대사 및 당뇨병 조절을 저해할 수 있다.
  8) 아트로핀과 아트로핀유사약물의 항콜린효과를 증강시킬 수 있다.
  9) 리튬과 병용투여시 상호 혈중농도를 상승시켜 부작용(신경독성, 추체외로증상)
      이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.
 10) 이 약과 테르페나딘, 아스테미졸을 병용투여시 QT연장, 심실성 부정맥을 일으
      킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여
  1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있
      을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
  2) 모유중으로 분비될 수 있으므로 투여중에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여
    영.유아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

8. 고령자에 대한 투여
    일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
    (추체외로계증상 등의 부작용이 나타나기 쉽다.)

9. 과량투여시의 처치
  1) 저호흡, 무호흡시에는 산소를 공급해주고 기도확보를 위해 필요한 경우 구강 
      인두나 기관지내로 삽관을 한다. 환자를 24시간동안 주의해서 관찰하며 체온유
      지 및 수분공급을 한다.
  2) 저혈압이 심한 경우에는 혈액량의 감소를 고려하여 적절한 수액요법으로 처치
      한다.
  3) 추체외로증상이 심한 경우 항콜린제를 투여한다.
 
10. 저장상 주의
    15~30℃의 실온에 차광하여 보관한다.

11. 기타
    이 약의 투여에 의한 돌연사가 보고되어 있다.

저장방법: 차광한 밀봉용기, 실온보관

포장단위: 10앰플

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