KMLE 약품/의약품 정보: 쎌라트염산히드록시진정 (Hydroxyzine HCl Tab. C.P.K.)
제품명: 쎌라트염산히드록시진정 (Hydroxyzine HCl Tab. C.P.K.)

전문/일반: 전문

제조 및 수입원: 스카이뉴팜

판매 회사: 스카이뉴팜

복지부 분류
: 117 - 정신신경용제

보험코드/구분: A23450831 (삭제 0원/1 개) 

영문 성분명: Hydroxyzine HCl 10 mg

한글 성분명
: 염산히드록시진 10 mg

생산여부
: 자진취하

미국 FDA 임부안정성: 분류 C - 위험성을 배제할 수 없다. 사람에 대한 연구는 부족하고, 동물연구에서는 태자에 대한 위험성을 보이거나 동물에 대한 연구가 부족하다. 잠재적 위험성에도 불구하고, 약물 사용시의 유익성이 약물사용을 정당화할 수도 있다.

성상
: 백색의 원형 정제

제형: 나정
표시(앞): CP 16
표시(뒤):
마크(앞):
마크(뒤):
색깔 앞: 하양
색깔 뒤:
분할선 앞:
분할설 뒤:
장축(mm): 7.05
단축(mm): 7.05
두께(mm): 3.14
식별표시 등록일: 2006-02-07
제형: 나정
표시(앞): S
표시(뒤):
마크(앞):
마크(뒤):
색깔 앞: 하양
색깔 뒤:
분할선 앞:
분할설 뒤:
장축(mm): 6.5
단축(mm): 6.5
두께(mm): 3.0
식별표시 등록일:

효능/효과:
1. 수술 전.후, 신경증에서의 불안, 긴장, 초조
2. 두드러기, 피부질환에 수반하는 가려움(습진, 피부염, 피부가려움증)

용법/용량:
성인
1. 정신과 영역 : 염산히드록시진으로서 1일 75~150mg을 3~4회 분할 경구투여한다.
2. 피부과 영역 : 염산히드록시진으로서 1일 30~60mg을 2~3회 분할 투여한다.
    연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항:
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
  1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
  2) 급성 협우각형 녹내장 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
  1) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자(경련역치를 저하시킬 수 있다.)
  2) MAO 저해제를 투여중인 환자
  3) 알코올 또는 수면제중독 환자

3. 부작용
  1) 정신신경계 : 불안, 때때로 졸음, 권태감, 어지러움 등이 나타날 수 있다.
  2) 소화기계 : 때때로 구갈, 식욕부진, 위부불쾌감, 드물게 구역, 구토 등이 나타날
      수 있다.
  3) 과민증 : 때때로 두드러기, 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에
      는 투여를 중지한다.
  4) 기타 : 진전, 경련이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의
    졸음이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반
    하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용
    알코올이나 바르비탈계 약물, 마취제, 마약성 진통제 등의 중추신경억제제와 병용
    투여시 상호작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

6. 임부에 대한 투여
  1) 동물실험(랫트)에서 기형발생이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을
      가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우
      에만 투여한다.(특히 임신 초기에는 투여하지 않는다.)
  2) 모유중으로의 이행여부가 밝혀지지 않았으므로 투여중에는 수유를 피한다.

7. 고령자에 대한 투여
    일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

8. 과량투여시의 처치
  1) 증상 : 과도한 진정, 드물게 진전, 경련, 저혈압 등이 나타날 수 있다.
  2) 처치 : 일반적인 대증요법을 실시한다.  다만, 에피네프린은 혈압상승작용을
      역전시킬 수 있으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

저장방법: 밀폐용기, 실온보관(1~30℃)

포장단위: 500정

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